Depakene(valporic acid)은 처음에 미국 식품의약국(FDA)에서 항간질제로 승인되었으며 나중에는 편두통 및 양극성 질환에 대해 간질 치료용 Depakene(valporate acid)을 포함한 브랜드명으로 승인되었습니다. 이어서 편두통 및 양극성 질환 치료를 위해 Stravzor로 시판되는 valporic acid 및 Depakote, Depakote CHP, Depakote ER로 시판되는 divalprox 나트륨이 있습니다. 패키지 라벨에는 임신 중에 복용할 경우 선천적 결함의 위험에 대한 충분한 경고가 포함되어 있지 않았습니다.
약물 경험 보고서와 과학적 연구가 증가함에 따라 Depakote 계열의 약물이 상당히 기형을 유발한다는 것이 과학계와 약물 제조물 책임 변호사에게 명백해졌습니다. 임신 첫 12주 동안 이 약물을 복용하면 신경관 선천적 결함, 척추 이분증과 같은 뇌 및 척수 결함뿐만 아니라 두개안면 결함, 얼굴 기형과 같은 기타 주요 선천적 결함이 발생하는 것으로 밝혀졌습니다. 및 두개골, 단두증, 대동맥 협착을 포함한 심혈관 결함, 심방 중격 결함, 우심부전, 수신증, 신장 골반의 팽창 및 팽창, 구개열, 갈비뼈 이형성증, 잠복 고환, 하행 하열증, 손 기형 및 간부전으로 이어지는 유아의 죽음까지. 신경관 결함, 척추 이분증과 같이 척추와 뇌에 영향을 미치는 결함의 경우 과학적 연구를 통해 임신 첫 삼 분기에 Depakote를 복용하지 않은 경우보다 이러한 결함 발생률이 30~80배 더 높은 것으로 확인되었습니다.
산모의 약물 섭취로 인해 선천적 결함을 겪은 사람들을 대리하는 변호사들은 종종 약물 제조 책임 소송에서 가장 어려운 측면이 원고의 “인과관계” 입증 부담이라고 생각하지만, Depakote 사건의 경우는 그렇지 않습니다. 소송. 적어도 Depakote 변호사의 추정에 따르면, 첫 3개월 동안 약물 사용 후 선천적 결손 발생률이 30~80배 증가한 것으로 나타났으며, 제약 회사 변호사가 인과 관계에 대해 이의를 제기하기는 매우 어려울 것입니다. 자세한 내용은 과학적 증거의 법적 의미에 대한 Depakote 변호사의 토론을 고려하십시오. 일반적인 제약 변호사와 마찬가지로 Depakote 선천적 결함 변호사는 원고의 증거 우세와 일치하여 선천적 결함 발생률이 “2배 이상”이라는 사실을 배심원에게 “인과관계”로 구성할 수 있습니다. 표준에 따르면, 약물로 인해 아이가 선천적 결함을 가지고 태어났을 가능성이 “않을 가능성보다 더 높습니다”. 따라서 Depakote 선천적 결함 변호사는 제약 제조업체가 자신들이 초래한 인류 비극에 대해 책임을 질 수 있고, 책임을 질 것이라고 확신합니다.